3.1 针单元
主护套、针、针座(见图1)
3.2 硬包装
针单元,包括一个硬性的对接护套和一个硬性的穿刺端护套,形成一个密闭完整的单元(见图1)0
3.3 软包装
针单元,包含一个预先制成的带有撕开封面的塑料托盘,在此包装内牙科针穿刺端由硬性护套保护。
注:对接端护套可有可无
3.4 主保护套
针的保护包装:硬包装或软包装。
3.5 辅助保护套
主保护套被包装在里面的保护套。
4 产品标记
牙科针标记以针座型式、针管的外径、长度和刃角角度表示。针座的型式以螺纹针座L,G(公制内螺纹针座)和W(惠氏内螺纹针座)表示。外径和针管长度以“mm”为单位。以LB(长斜面角)或SB(短斜面角)表示针尖斜面型式
标记示例:0.4mmX40mm
注 :针座型式和针尖刃 口角度可在包装上标记
5 材料
制造牙科针针管材料应符合GB18457的规定。
6.物理要求
6.1 色标
牙科针应以针座和/或护套(穿刺或对接端护套)的颜色作为针管公称外径的标志。其颜色应符合YY/T0296的要求。
6.2 连接牢固度
牙科针针管与针座连接处施加速率为1mm/s的22N的轴向拉力,两者不得断开或松动。
6.3 针孔畅通性
内腔畅通性应如下之一:
选用如表1中相应的探针,应能自由通过或在不大于100kPa的压力下,流量应不小于相同外径和长度及依照GB18457中规定的最小内径的针管,在相同压力下测试的流量应不少于80 。附录B给出了流量试验装置示意图。